![\"\"](\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/06\/1598117906-1.jpg\")
<\/figure><\/div>\n\n\n\nOs trabalhos com o poss\u00edvel imunizante tiveram in\u00edcio em abril do ano passado, por meio de uma parceria entre a startup de biotecnologia Farmacore, a Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto (FMRP) da USP e a empresa norte-americana PDS Biotechnology.<\/p>\n\n\n\n
“A vacina tem duas partes. Um parte \u00e9 uma prote\u00edna produzida em laborat\u00f3rio, n\u00e3o \u00e9 um peda\u00e7o do v\u00edrus, que \u00e9 muito parecida, quase id\u00eantica \u00e0 Spike do Sars-CoV-2. Parece uma subunidade. A outra \u00e9 um carreador, um tipo de esfera de lip\u00eddeo, que carrega a prote\u00edna dentro da corrente sangu\u00ednea. Quando acontece de a pessoa entrar em contato com o v\u00edrus, ela faz com que o organismo gere uma resposta imunol\u00f3gica”, explica Biasi. A tecnologia tamb\u00e9m permite ajustes para que a vacina se adapte \u00e0s variantes que est\u00e3o surgindo.<\/p>\n\n\n\n
Nos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, segundo Helena Faccioli, CEO da Farmacore Biotecnologia, o imunizante se mostrou seguro e capaz de ativar o sistema imunol\u00f3gico. “A tecnologia ativa especificamente vias imunol\u00f3gicas cr\u00edticas necess\u00e1rias para poderosas respostas de c\u00e9lulas T e anticorpos neutralizantes. Ela tem capacidade de induzir n\u00edveis relevantes de c\u00e9lulas T CD8+, assassinas, espec\u00edficas da doen\u00e7a. Al\u00e9m de ser uma tecnologia mais segura em rela\u00e7\u00e3o ao processo de produ\u00e7\u00e3o, pois n\u00e3o exige n\u00edveis elevamos de biosseguran\u00e7a”, completa.<\/p>\n\n\n\n
Os dados dos ensaios da Versamune\u00ae-CoV-2FC foram entregues \u00e0 Anvisa no fim de mar\u00e7o e a ag\u00eancia solicitou informa\u00e7\u00f5es complementares. “Atualmente, o processo aguarda a apresenta\u00e7\u00e3o de dados e documentos para dar continuidade \u00e0 exig\u00eancia. O prazo para cumprimento \u00e9 de at\u00e9 120 dias. A empresa solicitou uma agenda de reuni\u00e3o, cuja pauta ser\u00e1 a discuss\u00e3o para um cronograma de apresenta\u00e7\u00e3o dos documentos”, informou.<\/p>\n\n\n\n
Para ser volunt\u00e1rio, \u00e9 preciso ter mais de 18 anos, n\u00e3o ter tomado vacina contra a COVID-19 nem ter sido infectado pela doen\u00e7a. A pr\u00e9-inscri\u00e7\u00f5es podem ser feitas aqui e os participantes ser\u00e3o acompanhados por um ano. Por causa do avan\u00e7o da imuniza\u00e7\u00e3o no Pa\u00eds, caso chegue a faixa et\u00e1ria da vacina\u00e7\u00e3o dos volunt\u00e1rios, os dados ser\u00e3o abertos para que eles n\u00e3o percam a oportunidade de se vacinar com as op\u00e7\u00f5es j\u00e1 dispon\u00edveis, diz Biasi.<\/p>\n\n\n\n
Investimento para imunizante teve veto de R$ 200 milh\u00f5es de Bolsonaro
Anunciada como vacina “100% brasileira” pelo governo federal em mar\u00e7o, a Versamune est\u00e1 entre as apostas do MCTI para combate ao novo coronav\u00edrus. Embora o ministro da Ci\u00eancia, Tecnologia, Inova\u00e7\u00f5es e Comunica\u00e7\u00f5es Marcos Pontes tenha falado positivamente sobre a vacina, inclusive em uma das lives de Jair Bolsonaro, o presidente vetou, em abril, R$ 200 milh\u00f5es que seriam usados no desenvolvimento do imunizante. A reportagem entrou em contato com o minist\u00e9rio para um posicionamento, mas a pasta n\u00e3o respondeu.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com a CEO da Farmacore, o investimento inicial do governo federal para as pesquisas n\u00e3o cl\u00ednicas foi de, aproximadamente, R$ 3,8 milh\u00f5es. “Para o ensaio cl\u00ednico de fase 1 e 2, o cons\u00f3rcio est\u00e1 buscando recursos com o governo federal estimados em R$30 milh\u00f5es, que compreendem tanto o desenvolvimento do lote para o estudo quanto a defini\u00e7\u00e3o de rendimentos de produ\u00e7\u00e3o e estabelecimento das condi\u00e7\u00f5es para produ\u00e7\u00e3o industrial. Ap\u00f3s realiza\u00e7\u00e3o desses estudos e aprova\u00e7\u00e3o do relat\u00f3rio da Anvisa, o investimento para a fase 3, em virtude do grande n\u00famero de volunt\u00e1rios, log\u00edstica de aplica\u00e7\u00e3o, estudos estat\u00edsticos, relat\u00f3rios t\u00e9cnicos diversos e toda a quest\u00e3o log\u00edstica envolvida no processo, dever\u00e1 girar em torno dos R$ 300 milh\u00f5es.”<\/p>\n\n\n\n
Segundo Helena, o corte que atingiu o minist\u00e9rio ainda n\u00e3o atingiu o projeto da vacina. “Esse montante citado como corte do or\u00e7amento engloba parte do valor necess\u00e1rio para a realiza\u00e7\u00e3o do ensaio de fase 3. Ainda temos que executar os ensaios das fases 1 e 2, para, ent\u00e3o, avan\u00e7ar \u00e0 fase 3. At\u00e9 l\u00e1, esperamos que o minist\u00e9rio consiga recompor essa verba de alguma forma.”<\/p>\n\n\n\n
(Texto: Estad\u00e3o\/Imagem: Arquivo)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Pr\u00e9-inscri\u00e7\u00f5es para volunt\u00e1rios est\u00e3o abertas<\/p>\n","protected":false},"author":28,"featured_media":76801,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8356,1],"tags":[],"class_list":["post-76797","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-jundiai","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/76797","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/28"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=76797"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/76797\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":76809,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/76797\/revisions\/76809"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/76801"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=76797"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=76797"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=76797"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}