{"id":79166,"date":"2021-07-14T15:28:49","date_gmt":"2021-07-14T18:28:49","guid":{"rendered":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/?p=79166"},"modified":"2021-07-14T15:35:41","modified_gmt":"2021-07-14T18:35:41","slug":"anvisa-autoriza-testes-clinicos-de-mais-duas-vacinas-contra-a-covid-19-no-brasil-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/2021\/07\/14\/anvisa-autoriza-testes-clinicos-de-mais-duas-vacinas-contra-a-covid-19-no-brasil-1\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza testes cl\u00ednicos de mais duas vacinas contra a COVID-19 no Brasil"},"content":{"rendered":"\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (14), testes cl\u00ednicos de mais duas vacinas contra a COVID-19 no Brasil. Uma delas \u00e9 uma nova vers\u00e3o da vacina de Oxford\/AstraZeneca, modificada para tamb\u00e9m fornecer imunidade contra a variante beta. A segunda vacina \u00e9 inativada, desenvolvida pelo Instituto de Biologia M\u00e9dica da Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas, em Pequim, na China.<\/p>\n\n\n\n<p>Os novos ensaios ser\u00e3o feitos em 9 estados ao todo, com 8.792 volunt\u00e1rios. Com as duas aprova\u00e7\u00f5es, o pa\u00eds passa a ter 10 pesquisas cl\u00ednicas de vacina aprovadas desde o in\u00edcio da pandemia.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-gallery aligncenter columns-1 is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\"><ul class=\"blocks-gallery-grid\"><li class=\"blocks-gallery-item\"><figure><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"932\" height=\"558\" src=\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/07\/anvisa-1.jpg\" alt=\"\" data-id=\"79170\" data-full-url=\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/07\/anvisa-1.jpg\" data-link=\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/2021\/07\/14\/anvisa-autoriza-testes-clinicos-de-mais-duas-vacinas-contra-a-covid-19-no-brasil\/anvisa-1\/\" class=\"wp-image-79170\" srcset=\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/07\/anvisa-1.jpg 932w, https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/07\/anvisa-1-300x180.jpg 300w, https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/07\/anvisa-1-768x460.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 932px) 100vw, 932px\" \/><figcaption class=\"blocks-gallery-item__caption\">Fachada do edif\u00edcio sede da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/figcaption><\/figure><\/li><\/ul><\/figure>\n\n\n\n<p>Veja, abaixo, detalhes sobre as vacinas que ser\u00e3o testadas:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vacina AZD2816<\/strong><br>A vacina AZD2816, uma vers\u00e3o modificada da AstraZeneca, vai usar a mesma tecnologia da anterior (vetor viral). A nova vacina foi modificada para tamb\u00e9m fornecer imunidade contra a variante beta \u2013 contra a qual a primeira vers\u00e3o deu apenas prote\u00e7\u00e3o limitada.<\/p>\n\n\n\n<p>A pesquisa ser\u00e1 feita na Bahia, no Distrito Federal, no Paran\u00e1, no Rio Grande do Norte, no Rio Grande do Sul e em S\u00e3o Paulo. Ser\u00e3o 800 volunt\u00e1rios. Poder\u00e3o participar pessoas j\u00e1 vacinadas e tamb\u00e9m as que ainda n\u00e3o receberam uma vacina contra a COVID.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Como ser\u00e3o os testes?<\/strong><br>Poder\u00e3o participar adultos de 18 anos ou mais. O estudo ser\u00e1 de fase 2 e 3 simult\u00e2neas e vai testar a seguran\u00e7a e a imunogenicidade da vacina \u2013 capacidade dela de induzir uma resposta do sistema de defesa do corpo. A medida da resposta imune ser\u00e1 feita comparando 3 situa\u00e7\u00f5es de aplica\u00e7\u00e3o da vacina:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Quando ela \u00e9 dada em dose \u00fanica a pessoas que n\u00e3o t\u00eam anticorpos contra o coronav\u00edrus, mesmo depois de vacinadas. Os testes ser\u00e3o feitos em quem recebeu as duas doses da primeira vacina da AstraZeneca (que est\u00e1 sendo aplicada no Brasil) ou de uma vacina de RNA mensageiro (no Brasil, apenas a da Pfizer est\u00e1 sendo aplicada).<\/li><li>Quando ela \u00e9 dada em 2 doses a pessoas que n\u00e3o t\u00eam anticorpos contra o coronav\u00edrus e que n\u00e3o foram vacinadas.<\/li><li>Quando ela \u00e9 dada apenas como segunda dose para quem receber a primeira vacina da AstraZeneca na primeira dose. Nesse caso, as pessoas n\u00e3o podem ter anticorpos para o v\u00edrus, e tamb\u00e9m n\u00e3o poder\u00e3o ter sido vacinadas antes dos testes.<\/li><li>Nos casos em que os volunt\u00e1rios dever\u00e3o estar vacinados antes dos ensaios, a segunda dose deve ter sido recebida pelo menos 3 meses antes da primeira aplica\u00e7\u00e3o de vacina do estudo.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Os testes tamb\u00e9m ser\u00e3o feitos no Reino Unido, \u00c1frica do Sul e Pol\u00f4nia. Ao todo, incluindo os volunt\u00e1rios do Brasil, 2.475 pessoas participar\u00e3o dos ensaios.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vacina da Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas<\/strong><br>A outra vacina autorizada para testes \u00e9 inativada (como a CoronaVac), desenvolvida pela Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas. A pesquisa ser\u00e1 feita nos estados de Goi\u00e1s, Rio de Janeiro, Santa Catarina e S\u00e3o Paulo, com 7.992 participantes ao todo. Todos precisam ter 18 anos ou mais.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Como ser\u00e3o os testes?<\/strong><br>O teste ser\u00e1 de fase 3, com grupo placebo (que recebe uma subst\u00e2ncia inativa para medir os efeitos) para avaliar a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e a imunogenicidade da vacina. Ser\u00e3o duas doses, aplicadas com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose. Os testes tamb\u00e9m ser\u00e3o feitos na Mal\u00e1sia, em Bangladesh, na China e no M\u00e9xico. Ao todo, cerca de 34.020 pessoas participar\u00e3o dos ensaios.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vacinas testadas no Brasil<\/strong><br>As vacinas aprovadas para estudos anteriormente foram:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>2 de junho de 2020: Oxford\/AstraZeneca (conclu\u00eddo\/est\u00e1 sendo aplicada no Brasil)<\/li><li>3 de julho de 2020: CoronaVac (conclu\u00eddo\/est\u00e1 sendo aplicada no Brasil)<\/li><li>21 de julho de 2020: vacina da Pfizer\/BioNTech (conclu\u00eddo\/est\u00e1 sendo aplicada no Brasil)<\/li><li>18 de agosto de 2020: a vacina da Janssen-Cilag\/Johnson (conclu\u00eddo\/est\u00e1 sendo aplicada no Brasil)<\/li><li>8 de abril de 2021: vacina da Medicago\/GSK (fase 3)<\/li><li>16 de abril de 2021: vacina da Sichuan Clover Biopharmaceuticals, a SCB-2019 (fase 3)<\/li><li>13 de maio de 2021: Covaxin (fase 3)<\/li><li>6 de julho de 2021: Sanofi (fases 1\/2)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>As vacinas da Pfizer\/BioNTech e da AstraZeneca\/Oxford j\u00e1 obtiveram registro definitivo de uso junto \u00e0 Anvisa. J\u00e1 a CoronaVac e a vacina da Johnson\/Janssen t\u00eam autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n<p>Atualmente, o Plano Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI) usa quatro vacinas na popula\u00e7\u00e3o brasileira: CoronaVac, Oxford, Pfizer e Johnson.<\/p>\n\n\n\n<p><em>(Texto: G1\/Imagem: TVTEC)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ao todo, dez testes cl\u00ednicos foram autorizados no Brasil<\/p>\n","protected":false},"author":28,"featured_media":79169,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8356,1],"tags":[],"class_list":["post-79166","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-jundiai","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79166","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/28"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=79166"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79166\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":79171,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79166\/revisions\/79171"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/79169"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=79166"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=79166"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=79166"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}