{"id":82811,"date":"2021-09-28T10:31:50","date_gmt":"2021-09-28T13:31:50","guid":{"rendered":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/?p=82811"},"modified":"2021-09-28T10:31:51","modified_gmt":"2021-09-28T13:31:51","slug":"butanvac-e-segura-e-tem-imunogenicidade-potente-apontam-resultados-preliminares-de-estudo-tailandes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/2021\/09\/28\/butanvac-e-segura-e-tem-imunogenicidade-potente-apontam-resultados-preliminares-de-estudo-tailandes\/","title":{"rendered":"Butanvac \u00e9 segura e tem imunogenicidade potente, apontam resultados preliminares de estudo tailand\u00eas"},"content":{"rendered":"\n

Ensaios cl\u00ednicos de fase 1 realizados na Tail\u00e2ndia demonstraram que a Butanvac, nova candidata \u00e0 vacina contra a COVID-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan, \u00e9 segura e tem imunogenicidade potente. Os resultados foram descritos em artigo publicado no \u00faltimo dia 22 na plataforma de preprints MedRxiv.<\/p>\n\n\n\n

Participaram pesquisadores da Universidade Mahidol, de Bangkok (Tail\u00e2ndia), da Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, de Nova York (EUA), e da Universidade do Texas, em Austin (EUA). Chamada internacionalmente de NDV-HXP-S, a Butanvac est\u00e1 sendo testado tamb\u00e9m no Vietn\u00e3, al\u00e9m de Tail\u00e2ndia e de Brasil.<\/p>\n\n\n\n

De acordo com o estudo tailand\u00eas, randomizado e controlado por placebo, todas as formula\u00e7\u00f5es da candidata \u00e0 vacina foram bem toleradas nos 210 volunt\u00e1rios. Ao todo, 82 homens e 128 mulheres entre 18 e 59 anos tomaram duas doses com intervalo de 28 dias. Houve efeitos adversos em menos de um ter\u00e7o dos participantes. Os sintomas mais frequentes foram dor e sensibilidade (mais comuns nos que receberam a maior dosagem), fadiga, cefal\u00e9ia e mialgia.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

Para o m\u00e9dico sanitarista e ex-presidente da Anvisa, Gonzalo Vecina, o n\u00famero de participantes para fase 1 n\u00e3o s\u00f3 \u00e9 adequado, como o sucesso da Butanvac na fase 1 era esperado. Isso porque, explica, “os estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos indicam como caminhar\u00e3o os testes em fase 1 e 2”, o que acaba evitando grandes surpresas.<\/p>\n\n\n\n

“O problema poder\u00e1 ocorrer na fase 3”, relata Vecina, dando destaque para a etapa que indica a efic\u00e1cia da vacina contra a covid-19. Tradicionalmente, a fase 1 de um ensaio cl\u00ednico atesta apenas a seguran\u00e7a de uma vacina e sua sele\u00e7\u00e3o de dose, ou seja, qual a dosagem que desperta a melhor resposta no organismo.<\/p>\n\n\n\n

Com base nos resultados do estudo, as formula\u00e7\u00f5es de 3 \u00b5g e 3 \u00b5g mais adjuvante foram selecionadas para serem avaliadas na pr\u00f3xima etapa do ensaio cl\u00ednico, a fase 2.<\/p>\n\n\n\n

\u201cMostramos que a vacina candidata NDV-HXP-S inativada tem um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel e \u00e9 altamente imunog\u00eanica. Esta vacina pode ser produzida a baixo custo em qualquer instala\u00e7\u00e3o projetada para a produ\u00e7\u00e3o de vacina inativada do v\u00edrus da influenza\u201d, dizem os autores no artigo.<\/p>\n\n\n\n

Ensaios cl\u00ednicos no Brasil
<\/strong>No Brasil, os ensaios cl\u00ednicos da Butanvac tamb\u00e9m j\u00e1 est\u00e3o em andamento. A etapa A da fase 1 est\u00e1 sendo realizada em Ribeir\u00e3o Preto (SP), Guaxup\u00e9 (MG), S\u00e3o Sebasti\u00e3o do Para\u00edso (MG) e Itamogi (MG). Para participar, \u00e9 preciso ter mais de 18 anos, nunca ter tido covid-19, n\u00e3o ter sido vacinado contra o SARS-CoV-2, n\u00e3o ser al\u00e9rgico a ovos e frango e n\u00e3o estar gr\u00e1vida ou ser lactante. Na etapa B, poder\u00e3o participar inclusive pessoas vacinadas ou que j\u00e1 tenham sido infectadas pelo SARS-CoV-2, informou o Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n

(Fonte: Estad\u00e3o\/Imagem: Lucas Borges Teixeira-UOL)<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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