{"id":85897,"date":"2021-12-08T10:15:35","date_gmt":"2021-12-08T13:15:35","guid":{"rendered":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/?p=85897"},"modified":"2021-12-08T10:15:49","modified_gmt":"2021-12-08T13:15:49","slug":"anvisa-recebe-dados-exigidos-para-avaliar-se-libera-vacina-da-pfizer-para-criancas-de-5-a-11-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/2021\/12\/08\/anvisa-recebe-dados-exigidos-para-avaliar-se-libera-vacina-da-pfizer-para-criancas-de-5-a-11-anos\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe dados exigidos para avaliar se libera vacina da Pfizer para crian\u00e7as de 5 a 11 anos"},"content":{"rendered":"\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) disse ter recebido as informa\u00e7\u00f5es que solicitou \u00e0 Pfizer para completar a an\u00e1lise do pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso da vacina da fabricante para crian\u00e7as de 5 a 11 anos.<\/p>\n\n\n\n<p>A vacina da Pfizer est\u00e1 registrada no Brasil desde 23 de fevereiro deste ano para pessoas com mais de 16 anos e, para a faixa et\u00e1ria de 12 a 15 anos, desde 11 de junho.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo a Anvisa, com o pedido de mais dados e esclarecimentos, o prazo estava suspenso. A expectativa \u00e9 que a ag\u00eancia reguladora fa\u00e7a an\u00e1lise t\u00e9cnica sobre o assunto e dentro de um prazo de 30 dias para a avalia\u00e7\u00e3o do pedido. Apesar de ter relatado que recebeu os dados, a ag\u00eancia diz que ainda vai analisar a documenta\u00e7\u00e3o para fazer nova uma estimativa de prazos.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1200\" height=\"800\" src=\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/chegada-vacina-covid-74-1200x800.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-82633\" srcset=\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/chegada-vacina-covid-74-1200x800.jpg 1200w, https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/chegada-vacina-covid-74-300x200.jpg 300w, https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/chegada-vacina-covid-74-768x512.jpg 768w, https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2021\/09\/chegada-vacina-covid-74.jpg 1280w\" sizes=\"auto, (max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Segundo a Anvisa, foi solicitado para a Pfizer:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>dados de efic\u00e1cia, dados de seguran\u00e7a da Coorte 2 e an\u00e1lises explorat\u00f3rias de imunogenicidade contra a variante Delta, conforme enviado ao FDA\/EUA;<\/li><li>&#8220;dados recentes de farmacovigil\u00e2ncia&#8221;<\/li><li>&#8220;discuss\u00e3o consubstanciada sobre o risco identificado miocardite\/pericardite para crian\u00e7as de 5 a &lt;12 anos de idade, incluindo compara\u00e7\u00f5es (incluindo a incid\u00eancia observada) com outras faixas et\u00e1rias e por sexo&#8221;;<\/li><li>&#8220;Informa\u00e7\u00f5es quanto as diferen\u00e7as entre as a\u00e7\u00f5es previstas no Plano de Minimiza\u00e7\u00e3o de Riscos e de farmacovigil\u00e2ncia encaminhado \u00e0 Anvisa em rela\u00e7\u00e3o ao aprovado pela FDA\/EUA&#8221;;<\/li><li>&#8220;relat\u00f3rio de miocardite e pericardite, conforme compromisso com a FDA\/EUA&#8221;;<\/li><li>&#8220;envio de informa\u00e7\u00f5es exig\u00eancias e repostas \u00e0s exig\u00eancias encaminhadas pela FDA\/EUA e Ag\u00eancia europeia de medicamentos (EMA)&#8221;.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong><em>(Fonte: G1\/Imagem: Prefeitura de Jundia\u00ed)<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Apesar de ter relatado que recebeu as informa\u00e7\u00f5es solicitadas, a ag\u00eancia diz que ainda vai analisar a documenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"author":25,"featured_media":82633,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1,2839],"tags":[],"class_list":["post-85897","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85897","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/25"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=85897"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85897\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":85898,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85897\/revisions\/85898"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/82633"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=85897"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=85897"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=85897"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}