![\"\"](\"https:\/\/tvtecjundiai.com.br\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/01\/51820550939_cde6a6747a_o-1200x800.jpg\")
A decis\u00e3o un\u00e2nime (todos os cinco diretores foram favor\u00e1veis) foi tomada na an\u00e1lise do segundo pedido apresentado pelo Instituto Butantan para libera\u00e7\u00e3o do imunizante contra a COVID-19 para crian\u00e7as. O Butantan buscava licen\u00e7a para imunizar a faixa a partir de 3 anos, mas a ag\u00eancia optou por aguardar at\u00e9 que mais estudos sejam apresentados sobre crian\u00e7as abaixo dos 6.<\/p>\n\n\n\n
O primeiro pedido do Butantan foi enviado em julho de 2021 e foi negado porque os dados dos estudos apresentados naquele momento foram considerados insuficientes. A segunda solicita\u00e7\u00e3o foi protocolada em dezembro e, desde ent\u00e3o, Anvisa e Butantan realizaram uma sequ\u00eancia de reuni\u00f5es e mais de 10 estudos sobre o imunizante foram entregues para a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
A CoronaVac j\u00e1 \u00e9 usada ou foi autorizada em crian\u00e7as de diferentes faixas et\u00e1rias em pelo menos seis pa\u00edses e em Hong Kong:<\/p>\n\n\n\n
- Camboja<\/strong>: come\u00e7ou a vacinar crian\u00e7as a partir dos 5 anos em novembro<\/li>
- Chile<\/strong>: aprovada para crian\u00e7as a partir dos 3 anos em setembro<\/li>
- China<\/strong>: j\u00e1 come\u00e7ou a aplicar a vacina em crian\u00e7as a partir dos 3 anos<\/li>
- Col\u00f4mbia<\/strong>: come\u00e7ou a aplicar a vacina em crian\u00e7as de 3 a 11 anos em 31 de outubro<\/li>
- Equador<\/strong>: aprovada para crian\u00e7as de 5 a 11 anos em outubro<\/li>
- Hong Kong<\/strong>: aprovada para crian\u00e7as a partir dos 3 anos em novembro. A previs\u00e3o era de que crian\u00e7as a partir de 5 anos come\u00e7assem a ser vacinadas nesta semana<\/li>
- Indon\u00e9sia<\/strong>: come\u00e7ou a aplicar a vacina em crian\u00e7as de 6 a 11 anos em dezembro; j\u00e1 vacinava adolescentes de 12 a 17 anos<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Esquema vacinal e composi\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n\n\n
O esquema vacinal para crian\u00e7as \u00e9 o mesmo recomendado para os adultos: duas doses aplicadas em um intervalo de 28 dias. A vacina ser\u00e1 a mesma j\u00e1 aplicada na popula\u00e7\u00e3o em geral (no caso da Pfizer, primeira autorizada para crian\u00e7as, h\u00e1 uma formula\u00e7\u00e3o diferente para as crian\u00e7as).<\/p>\n\n\n\n
A vacina CoronaVac est\u00e1 autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais desde 17 de janeiro de 2021.<\/p>\n\n\n\n
No Brasil, a vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as j\u00e1 est\u00e1 em andamento com uso da vacina pedi\u00e1trica da Pfizer. A ag\u00eancia autorizou o uso em 16 de dezembro, mas a vacina\u00e7\u00e3o s\u00f3 come\u00e7ou um m\u00eas depois porque o governo optou por realizar audi\u00eancia p\u00fablica para discutir a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, decis\u00e3o que atrasou o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o e foi amplamente criticada por especialistas.<\/p>\n\n\n\n
Doses dispon\u00edveis<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Na semana passada, o governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria, afirmou que se a vacina fosse autorizada para esta faixa et\u00e1ria, o Instituto Butantan poder\u00e1 disponibilizar 15 milh\u00f5es de doses da vacina imediatamente e ajudar a vacinar integralmente cerca de 5,6 milh\u00f5es de crian\u00e7as deste grupo no estado.<\/p>\n\n\n\n
Discuss\u00e3o desde julho<\/strong><\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia j\u00e1 tinha colocado em discuss\u00e3o a autoriza\u00e7\u00e3o sobre o uso do imunizante do laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac e do Instituto Butantan, mas o pedido de licen\u00e7a n\u00e3o foi concedido por falta de informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas sobre o produto, que foram solicitadas ao fabricante.<\/p>\n\n\n\n
Na semana passada, a Anvisa se reuniu com o Instituto Butantan, pesquisadores chilenos, t\u00e9cnicos do laborat\u00f3rio Sinovac China e representantes da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), do Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva (Abrasco).<\/p>\n\n\n\n
Segundo a ag\u00eancia, foram apresentados e analisados dados de pesquisas e estudos feitos pelo governo do Chile durante a aplica\u00e7\u00e3o da vacina CoronaVac em crian\u00e7as e adolescentes naquele pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
Idade e baixa imunidade<\/strong><\/p>\n\n\n\n
A mudan\u00e7a na faixa et\u00e1ria e a restri\u00e7\u00e3o ao uso em pessoas com baixa imunidade foi defendida na an\u00e1lise de Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
“Por que 6 a 17 anos? Porque s\u00e3o os dados que n\u00f3s temos com maior informa\u00e7\u00e3o e maior sugest\u00e3o de desempenho. Esses dados s\u00e3o do Chile, dos estudos de efetividade do Chile. Isso tamb\u00e9m \u00e9 corroborado pelos pareceres das sociedades m\u00e9dicas”, disse o gerente de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Ao sugerir o veto ao uso em imunossuprimidos, Mendes n\u00e3o apontou risco de efeitos adversos, mas sinalizou que essas crian\u00e7as t\u00eam condi\u00e7\u00e3o de sa\u00fade diferente que exige uma prote\u00e7\u00e3o ainda maior.<\/p>\n\n\n\n
“As crian\u00e7as imunocomprometidas precisam de uma aten\u00e7\u00e3o especial, principalmente no que diz respeito \u00e0 efic\u00e1cia”, complementou Gustavo Mendes.<\/p>\n\n\n\n
Crian\u00e7as e adolescentes imunossuprimidos t\u00eam como alternativa a vacina da Pfizer, que foi aprovada sem restri\u00e7\u00e3o de p\u00fablico para a partir dos 5 anos.<\/p>\n\n\n\n
Entenda quem s\u00e3o os imunossuprimidos<\/strong><\/p>\n\n\n\n
As pessoas com baixa imunidade s\u00e3o chamadas de imunossuprimidas ou imunocomprometidas.<\/p>\n\n\n\n
N\u00e3o h\u00e1 rela\u00e7\u00e3o direta entre pessoas com comorbidades (que tinham doen\u00e7as pr\u00e9vias como hipertens\u00e3o, diabetes e doen\u00e7as cardiovasculares) e imunossuprimidos, embora as duas condi\u00e7\u00f5es possam ocorrer em um mesmo paciente.<\/p>\n\n\n\n
O grupo dos imunosuprimidos considera, por exemplo, pessoas com c\u00e2ncer, pessoas vivendo com HIV, transplantados e outros com o sistema imune fragilizado, o que deixa o paciente mais suscet\u00edveis a infec\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n
Na primeira etapa da vacina\u00e7\u00e3o, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade considerava entre os imunossuprimidos:<\/p>\n\n\n\n
- Pessoas transplantadas de \u00f3rg\u00e3o s\u00f3lido ou de medula \u00f3ssea;<\/li>
- Pessoas com HIV e CD4 <350 c\u00e9lulas\/mm3;<\/li>
- Pessoas com doen\u00e7as reum\u00e1ticas imunomediadas sist\u00eamicas em atividade e em uso de dose de prednisona ou equivalente > 10 mg\/dia ou recebendo pulsoterapia com corticoide e\/ou ciclofosfamida;<\/li>
- Pessoas em uso de imunossupressores ou com imunodefici\u00eancias prim\u00e1rias;<\/li>
- Pessoas com neoplasias hematol\u00f3gicas, como leucemias, linfomas e s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicas;<\/li>
- Pacientes oncol\u00f3gicos que realizaram tratamento quimioter\u00e1pico ou radioter\u00e1pico nos \u00faltimos seis meses.<\/li><\/ul>\n\n\n\n
(Fonte: g1\/Imagem: Governo do Estado de S\u00e3o Paulo)<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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