Anvisa autoriza uso emergencial de mais um medicamento contra COVID-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira (24) o uso emergencial de mais um medicamento contra a COVID-19. O Evusheld®️ (cilgavimabe + tixagevimabe) é o sétimo medicamento autorizado pela agência e o primeiro com indicação profilática autorizado no Brasil. A Anvisa reforça que o medicamento não substitui a vacina.

Para a avaliação, a Anvisa considerou que as pessoas imunocomprometidas são mais propensas a ter uma resposta imunológica menor à vacinação contra a COVID-19. Essas pessoas são também as mais vulneráveis a desenvolverem infecção na forma grave.

O cilgavimabe + tixagevimabe possui aprovação para uso emergencial pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês), assim como pelas autoridades reguladoras da França, Israel, Itália, Barein, Egito e Emirados Árabes Unidos. Ele ainda não foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês).

O pedido de uso emergencial foi apresentado pela AstraZeneca do Brasil Ltda., no dia 17 de dezembro de 2021.

Indicação

A autorização de uso emergencial do medicamento prevê a indicação para profilaxia antes da exposição à COVID-19.

• Indivíduos adultos e pediátricos (com 12 anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 kg)
• Pessoas que não tenham tido uma exposição recente conhecida a um indivíduo infectado com SARS-CoV-2 e que possuam comprometimento imunológico moderado a grave devido a uma condição médica e/ou ao recebimento de medicamentos ou tratamentos imunossupressores e que possam não apresentar uma resposta imunológica adequada à vacinação contra a COVID-19
• Pessoas que não podem tomar a vacina contra a COVID-19, devido a histórico de reação adversa grave (por exemplo, reação alérgica grave) ou alergia a algum componente da vacina contra COVID-19
• Medicamento não substitui a vacina contra a COVID-19
• Ele não está autorizado para tratamento de COVID-19 ou profilaxia pós-exposição em indivíduos que foram expostos a alguém infectado com SARS-CoV-2
• Quem tomou a vacina deve esperar duas semanas após a imunização para usar o medicamento

“Pessoas para os quais a vacinação é indicada devem receber a vacinação contra COVID-19. Isso inclui as pessoas com comprometimento imunológico moderado a grave, mas que podem se beneficiar da vacinação contra a COVID-19, segundo avaliação profissional”, alerta a Anvisa.

(Fonte: g1/Imagem: Business Wire/Reprodução Anvisa)